Регистрация и сертификация
Сопровождение регистрации медизделий, лекарственных средств и БАДов в Узбекистане. Документы, экспертиза, взаимодействие с регулятором.
Медизделия
Регистрация, досье, сопровождение
ЛС / БАД
Документы, экспертиза, подача
Ваш продукт. Наша забота
Кому мы помогаем
Производителям, импортёрам, лабораториям, клиникам — любому бизнесу, кому нужна регистрация в Узбекистане.
🏭
Производителям
Пакет документов, сопровождение испытаний и экспертизы.
📦
Импортёрам
Быстрый вход на рынок и снижение риска отказа.
🧪
Лабораториям
Сертификационные работы, план испытаний и протоколы.
🏥
Клиникам
Оценка документации и соответствия, консультации.
Услуги
Под ключ или точечно. Под ваш продукт и рынок.
Регистрация медизделий
Классификация, досье, взаимодействие с регулятором.
Подробнее
Регистрация ЛС
Подготовка документов, сопровождение экспертизы.
Подробнее
Регистрация БАД
Пакет документов и консультации по требованиям.
Подробнее
Сертификация / ISO
Организация сертификационных работ и аудитов.
Подробнее
Экспертные заключения
Аудит документации и стратегия соответствия.
Подробнее
Частые вопросы
Коротко и по делу. Остальное обсудим уже в работе.
Зависит от категории продукции, полноты досье и требований регулятора. Мы сначала оцениваем документы, потом даём реалистичный план.
Да. Можно начать с аудита имеющихся документов: что есть, чего не хватает, что критично, что можно донести позже.
База — Узбекистан. При необходимости можем помогать с подготовкой пакетов под другие рынки (FDA, PMDA, NMPA, EC, Russia).
Последние статьи
Первые вопросы которые задают все
Узбекистан
Как подготовить досье на медицинское изделие
Пошаговая структура: что обязательно, что часто забывают.
Подробнее
Статус регистрации изделия
Какие изделия нужно регистрировать, а какие нет?!
Как заранее узнать подлежил ли Ваш продукт государственной регистрации
Подробнее
ISO 13485
Нужно ли Вам проходить аудит по ISO 13485
Нужен ли Вам сертификат ISO 13485 для регистрации медицинского изделия?
Подробнее