Ro'yxatdan o'tkazish va sertifikatlash
O'zbekistonda tibbiy buyumlar, dori vositalari va BAA uchun ro'yxatdan o'tkazish bo'yicha hamrohlik. Hujjatlar, ekspertiza, regulyator bilan ishlash.
Tibbiy buyumlar
Ro'yxatga olish, dosye, hamrohlik
DS / BAA
Hujjatlar, ekspertiza, topshirish
Sizning maxsulotingiz. Bizning ishimiz
Kimlar uchun
Ishlab chiqaruvchilar, importchilar, laboratoriyalar, klinikalar — O'zbekistonda ro'yxatdan o'tkazish kerak bo'lgan har qanday biznes uchun.
🏭
Ishlab chiqaruvchilar uchun
Hujjatlar to'plami, sinovlar va ekspertizani hamrohlik.
📦
Importchilar uchun
Bozorga tez kirish va rad etish xavfini kamaytirish.
🧪
Laboratoriyalar uchun
Sertifikatsiya ishlari, sinovlar rejasi va protokollar.
🏥
Klinikalar uchun
Hujjatlar va muvofiqlikni baholash, maslahatlar.
Xizmatlar
To'liq yoki alohida. Mahsulotingizga mos.
Tibbiy buyumlarni ro'yxatdan o'tkazish
Tasniflash, dosye, regulyator bilan ishlash.
Batafsil
Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish
Hujjatlarni tayyorlash, ekspertizani hamrohlik.
Batafsil
BAA ni ro'yxatdan o'tkazish
Hujjatlar to'plami va talablar bo'yicha maslahatlar.
Batafsil
Sertifikatsiya / ISO
Sertifikatsiya ishlari va auditlarni tashkil etish.
Batafsil
Ekspert xulosalari
Hujjatlar auditi va muvofiqlik strategiyasi.
Batafsil
Ko'p so'raladigan savollar
Qisqa va aniq. Qolganini ishda muhokama qilamiz.
Mahsulot toifasiga, dosye to'liqligiga va regulyator talablariga bog'liq. Avval hujjatlarni baholaymiz, keyin real reja beramiz.
Ha. Mavjud hujjatlar auditi bilan boshlash mumkin: nima bor, nima yetishmaydi, nima muhim, nima keyinroq topshirilishi mumkin.
Asos — O'zbekiston. Kerak bo'lsa, boshqa bozorlarga (FDA, PMDA, NMPA, EC, Russia) hujjatlar tayyorlashda yordam bera olamiz.
So'nggi maqolalar
O'zbekiston regulyatorikasi bo'yicha ma'lumotnoma sahifalar.
O'zbekiston
Tibbiy buyum uchun dosye qanday tayyorlanadi
Bosqichma-bosqich tuzilma: nima majburiy, nima ko'pincha unutiladi.
Read more
Amaliyot
Rad etishlarning tipik sabablari
Hujjatlar va belgilash bo'yicha xavflarni oldindan qanday yopish.
Read more
ISO
ISO 13485 haqiqatda nima beradi
Qachon ISO kerak, qachon ortiqcha, va qanday ortiqcha to'lamaslik.
Read more
Boshlashga tayyormisiz?
Telegramga yozing yoki qo'ng'iroq qiling, biz har doim javob berishga tayyormiz
Telegram