MedReg — Регистрация и сертификация
Сопровождение регистрации медизделий, лекарственных средств и БАДов в Узбекистане. Документы, экспертиза, взаимодействие с регулятором.
Медизделия
Регистрация, досье, сопровождение
ЛС / БАД
Документы, экспертиза, подача
Your product. Our paperwork.
Кому мы помогаем
Понятно, быстро, по правилам. Без “а давайте попробуем”.
🏭
Производителям
Пакет документов, сопровождение испытаний и экспертизы.
📦
Импортёрам
Быстрый вход на рынок и снижение риска отказа.
🧪
Лабораториям
Сертификационные работы, план испытаний и протоколы.
🏥
Клиникам
Оценка документации и соответствия, консультации.
Услуги
Под ключ или точечно. Под ваш продукт и рынок.
Регистрация медизделий
Классификация, досье, взаимодействие с регулятором.
Подробнее
Регистрация ЛС
Подготовка документов, сопровождение экспертизы.
Подробнее
Регистрация БАД
Пакет документов и консультации по требованиям.
Подробнее
Сертификация / ISO
Организация сертификационных работ и аудитов.
Подробнее
Экспертные заключения
Аудит документации и стратегия соответствия.
Подробнее
Частые вопросы
Коротко и по делу. Остальное обсудим уже в работе.
Зависит от категории продукции, полноты досье и требований регулятора. Мы сначала оцениваем документы, потом даём реалистичный план.
Да. Можно начать с аудита и имеющихся документов: что есть, чего не хватает, что критично, что можно донести позже.
База — Узбекистан. При необходимости можем помогать с подготовкой пакетов под другие рынки (FDA, PMDA, NMPA, EC, Russia).
Последние статьи
Справочные страницы по регуляторике Узбекистана.
Узбекистан
Как подготовить досье на медизделие
Пошаговая структура: что обязательно, что часто забывают.
Read more
Практика
Типовые причины отказов
Как заранее закрыть риски по документам и маркировке.
Read more
ISO
Что реально даёт ISO 13485
Когда нужен ISO, когда это лишнее, и как не переплатить.
Read more